Блог · Изотермическая амплификация ·

Молекулярное тестирование в кабинете врача: что меняется, когда результаты ПЦР приходят через 30 минут

Двадцать лет выбором клиники был экспресс-тест на антиген сейчас или лабораторная ПЦР за два дня. Изотермическая амплификация добавляет третий вариант: запечатанную тестовую карту, которая амплифицирует нуклеиновую кислоту при одной температуре на док-станции размером с ладонь и сообщает об этом до окончания консультации.

Одноканальная док-станция на консультационном столе. Карта запечатывается после добавления образца, поэтому рука с реагентом отсутствует.
Одноканальная док-станция на консультационном столе. Карта запечатывается после добавления образца, поэтому в помещении не допускается работа с реагентами и ампликон.

Как это работает

Карта содержит высушенные праймеры и ферменты для панели мишеней. Тампон элюируется в буфер, буфер пипеткой вносится в карту, а док-станция удерживает карту при одной постоянной температуре во время работы амплификации. Флуоресценция считывается в режиме реального времени, и док-станция сообщает о положительном или отрицательном результате для каждой цели примерно через 30 минут. Отсутствие термоциклирования и холодовой цепи делает прибор достаточно маленьким для консультативного кабинета.

Где он заслуживает свое место

Респираторное заболевание у кошек и собак, при котором группа из пяти или шести агентов (калицивирус, герпесвирус, микоплазма, хламидии, бордетелла; чума, парагрипп, аденовирус, грипп) выбирает между противовирусными препаратами, антибиотиками и поддерживающим лечением. Диарея, при которой парвовирус, коронавирус, лямблии и тритрихомонады выглядят в консультационном кабинете одинаково. Любой случай, когда владелец не вернется на повторный визит, и в любой клинике больше суток курьера из лаборатории.

Где не заменяет лабораторию

Количественное определение, секвенирование, маркеры устойчивости и редкие мишени остаются лабораторной работой. Качество образца по-прежнему имеет значение: сухой тампон не с того участка дает отрицательный результат на любой платформе. И панель карты зафиксирована; если возбудителя нет на карте, тест не сможет его обнаружить.

Производительность

Диагностические характеристики приводятся для каждой тест-карты отдельно, а не для платформы в целом. Для тест-карты на пять возбудителей респираторных инфекций кошек в брошюре о продукте указаны чувствительность от 94.4 до 97.0 % и специфичность от 98.1 до 100 % по сравнению с лабораторной ПЦР-РВ; независимые исследования других тест-карт, перечисленные на странице клинических испытаний, приводят собственные данные, которые различаются в зависимости от теста. Прежде чем заменить тест-картой анализ, который вы сейчас отправляете во внешнюю лабораторию, проверьте данные по той тест-карте, которую планируете использовать.

Что нужно клинике

Док-станция (одноканальный MiniDock для небольшой клиники, восьмиканальный Dock Pro для ветеринарного госпиталя), карты, стандартные тампоны и пипетка. По данным производителя, карты хранятся при температуре от 2 до 28 °C, без холодовой цепи. Результаты выгружаются в учётную систему клиники по Wi-Fi или USB.

Подготовлено продуктовой командой Medicare Vet на основе данных производителя, рекомендаций WOAH и опубликованных валидационных исследований. Не заменяет ветеринарную или лабораторную консультацию на вашем рынке.

Вопросы

Это то же самое, что ПЦР?

Это тест амплификации нуклеиновых кислот с теми же целями и сопоставимой чувствительностью, проводимый при постоянной температуре вместо термоциклирования. Результаты сообщаются как положительные или отрицательные для каждой цели.

Может ли этим заниматься медсестра?

Да. Этапы: элюировать, пипетировать, закрывать, вставлять. Приготовление реагентов не требуется, а док-станция направляет оператора на экран.

Сколько стоит карта за тест?

Между экспресс-тестом на антиген и отправной ПЦР-панелью. Цены зависят от объема и рынка; запросите предложение.

Еще из блога